Manajemen Mutu Berbasis ISO/IEC 17025: Standar Kompetensi Laboratorium Terpercaya

Table of Contents

INFOLABMED.COM – ISO/IEC 17025 merupakan standar internasional yang mengatur persyaratan sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis laboratorium pengujian dan kalibrasi. 

Penerapan standar  ISO/IEC 17025 menjamin keandalan hasil pengujian dan meningkatkan kepercayaan pelanggan.

Baca juga : Memahami Konteks Manajemen Risiko di Laboratorium Klinis

Apa Itu ISO/IEC 17025?

Standar yang dikeluarkan oleh International Organization for Standardization (ISO) ini mencakup:

1. Persyaratan manajemen mutu
2. Kompetensi teknis laboratorium
3. Proses pengujian/analisis yang valid

Klausul Penting dalam ISO/IEC 17025

1. Kompetensi Teknis

• Kualifikasi personel laboratorium
• Validasi metode pengujian
• Pemeliharaan dan kalibrasi alat

2. Ketidakberpihakan dan Kerahasiaan

• Kebijakan anti konflik kepentingan
• Perlindungan data pelanggan

3. Ketertelusuran Metrologi

• Penggunaan standar acuan bersertifikat
• Kalibrasi peralatan secara berkala

4. Validasi Metode

• Pemilihan metode yang sesuai
• Verifikasi kemampuan laboratorium

Manfaat Akreditasi ISO/IEC 17025

✔ Bagi Laboratorium:

• Meningkatkan kredibilitas
• Memperluas pasar
• Efisiensi proses

✔ Bagi Pelanggan:

• Jaminan keandalan hasil
• Pengakuan internasional
• Keputusan berbasis data akurat

Proses Akreditasi

1. Persiapan dokumen sistem mutu
2. Implementasi selama 6-12 bulan
3. Assesmen oleh lembaga akreditasi
4. Sertifikasi dan surveilen berkala

Tantangan Penerapan

• Biaya investasi awal
• Perubahan budaya kerja
• Pemeliharaan sistem berkelanjutan

Penerapan ISO/IEC 17025 menjadi bukti komitmen laboratorium dalam memberikan hasil pengujian yang akurat dan dapat dipercaya. 

Baca juga : Penerapan ISO 15189 dalam Laboratorium Diagnostik

Akreditasi ini tidak hanya meningkatkan reputasi tetapi juga memberikan nilai tambah bagi semua pemangku kepentingan.

Follow Media Sosial Infolabmed.com melalui Telegram, Facebook, Twitter/X. Dukung kami via DANA.***