Pengobatan Jangka Panjang Multiple Sclerosis (MS): Panduan Lengkap
INFOLABMED.COM - Multiple Sclerosis (MS) adalah penyakit autoimun kronis yang menyerang sistem saraf pusat, yang dapat menyebabkan berbagai gejala dan kecacatan.
Penanganan MS melibatkan berbagai pendekatan, termasuk terapi jangka panjang yang bertujuan untuk memperlambat perkembangan penyakit dan mengurangi kekambuhan.
Baca juga : 5 Efek Samping Obat Multiple Sclerosis yang Perlu Anda Tahu
Artikel ini akan membahas perkembangan pengobatan jangka panjang MS, dimulai dari awal hingga saat ini, dengan fokus pada obat-obatan yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat.
Awal Mula dan Perkembangan Terapi MS
Tiga pengobatan jangka panjang pertama untuk MS mulai tersedia pada awal hingga pertengahan tahun 1990-an dan dikenal sebagai obat “A-B-C” karena nama mereknya: Avonex®, Betaseron®, dan Copaxone®.
Obat-obatan ini masing-masing adalah interferon beta-1a, interferon beta-1b, dan glatiramer asetat.
Pada tahun 2002, FDA menyetujui interferon lainnya, Rebif® (interferon beta-1a), untuk pengobatan jangka panjang MS.
Obat ini sama dengan Avonex, tetapi disuntikkan dengan cara yang berbeda dan dalam dosis yang lebih sering dan lebih tinggi.
Kemudian, pada tahun 2009, Extavia® (interferon beta-1b) juga disetujui. Extavia® adalah produk medis yang sama dengan Betaseron dan diberikan dalam dosis yang sama, tetapi dipasarkan dengan merek yang berbeda dan oleh perusahaan farmasi yang berbeda.
Perkembangan Terapi Suntik
Copaxone, yang awalnya disetujui sebagai suntikan harian 20 mg, pada tahun 2014, FDA menyetujui dosis 40 mg Copaxone yang disuntikkan tiga kali seminggu; dokter dan pasien mereka dapat memilih salah satu rejimen dosis tersebut.
Pada April 2015, Glatopa® (injeksi glatiramer asetat) disetujui sebagai pengobatan jangka panjang ke-13 untuk individu dengan MS bentuk relaps (RRMS). Glatopa adalah versi generik dari Copaxone® (injeksi glatiramer asetat), diberikan pada dosis harian 20 mg asli, dan pada Februari 2018, juga disetujui pada dosis suntikan tiga kali seminggu 40 mg yang lebih baru.
Ini adalah versi generik pertama dari terapi pengubah penyakit untuk MS yang disetujui oleh FDA.
Pada Oktober 2017, versi generik Copaxone dari Mylan disetujui pada dosis suntikan harian 20 mg dan dosis suntikan tiga kali seminggu 40 mg.
Terapi yang Disetujui FDA
Delapan terapi pengubah penyakit (DMT) yang disuntikkan sendiri yang terdaftar di atas disetujui oleh FDA untuk mengobati RRMS atau semua bentuk MS relaps.
Beberapa DMT ini juga telah disetujui untuk “sindrom terisolasi klinis” (CIS), yang mengacu pada gejala awal yang dilaporkan pasien sebelum diagnosis MS.
Setiap pengobatan ini diberikan dengan suntikan sendiri di rumah, dengan frekuensi suntikan mulai dari sekali sehari hingga sekali setiap dua minggu, tergantung pada obat yang diresepkan.
Terapi ini telah digunakan selama beberapa tahun dan penelitian menunjukkan bahwa banyak orang merasa baik dengan obat-obatan ini untuk jangka waktu yang lama (beberapa selama lebih dari 20 tahun).
Sebagian besar efek samping (seperti gejala mirip flu dan reaksi di tempat suntikan) dapat dikelola melalui berbagai strategi dan obat-obatan bebas.
Tes darah dapat diberikan secara berkala untuk memantau berbagai hal, seperti enzim hati, jumlah sel darah merah dan sel darah putih, dan kemungkinan pengembangan antibodi penetral*.
Perkembangan Terapi Lainnya
Pada Mei 2016, Zinbryta® (daclizumab) menjadi terapi pengubah penyakit ke-14 yang disetujui untuk pengobatan jangka panjang bentuk relaps MS (RMS) pada orang dewasa.
Namun, perlu dicatat bahwa obat ini ditarik secara sukarela dari pasar pada Maret 2018 oleh pabriknya dan tidak lagi tersedia untuk komunitas MS.
Penarikan sukarela ini disebabkan oleh kekhawatiran keamanan baru, termasuk beberapa kasus ensefalitis inflamasi dan meningoensefalitis (keduanya adalah bentuk peradangan otak) yang dilaporkan di Eropa, serta masalah sebelumnya dengan gagal hati.
Sebagai informasi latar belakang, antibodi monoklonal ini diberikan sendiri secara subkutan (di bawah kulit) sekali sebulan dan telah terbukti mengurangi jumlah kekambuhan serta lesi baru atau yang baru membaik, dibandingkan dengan obat MS lain yang disetujui dan plasebo, dalam dua penelitian terpisah.
Obat ini memiliki risiko keamanan, yang meliputi cedera hati dan kondisi kekebalan tubuh. FDA menyatakan bahwa Zinbryta hanya akan digunakan pada pasien yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap dua atau lebih obat MS.
Zinbryta memiliki peringatan kotak, hanya tersedia melalui program distribusi terbatas di bawah Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko, dan diperlukan tes fungsi hati bulanan.
Terapi Sel B dan Infus
Pada Agustus 2020, FDA menyetujui Kesimpta® (ofatumumab) untuk orang dewasa dengan MS bentuk relaps (RMS), yang meliputi sindrom terisolasi klinis, penyakit relaps-remitting, dan penyakit progresif-sekunder aktif.
Kesimpta adalah terapi sel B, yang mengikat dan menghabiskan sel B yang terbukti terkait dengan aktivitas penyakit pada MS.
Biasanya terapi jenis ini hanya tersedia melalui infus di rumah sakit atau pusat infus; namun, Kesimpta adalah terapi sel B yang diberikan sendiri pertama untuk MS. Obat ini diberikan setiap bulan melalui suntikan subkutan di rumah.
Persetujuan Kesimpta didasarkan pada hasil dari studi Fase III ASCLEPIOS I dan II, di mana Kesimpta menunjukkan keunggulan dibandingkan Aubagio® (teriflunomide oral) dalam secara signifikan mengurangi tingkat kekambuhan tahunan (ARR), perkembangan disabilitas yang dikonfirmasi tiga bulan (CDP), dan jumlah lesi T1 yang meningkatkan gadolinium (Gd+) dan lesi T2 baru atau membesar.
Efek samping yang paling umum dari Kesimpta termasuk infeksi saluran pernapasan atas (URTI), dengan gejala yang meliputi sakit tenggorokan, pilek, dan sakit kepala, serta sakit kepala yang tidak terkait dengan URTI. Efek samping serius lainnya tetapi kurang umum dapat terjadi.
Terapi Infus Lainnya
Pada tahun 2000, Novantrone® (mitoxantrone) disetujui oleh FDA untuk pengobatan jangka panjang MS.
Ini adalah obat pertama yang diindikasikan untuk RRMS, MS progresif-sekunder (SPMS), dan RRMS yang memburuk.
Novantrone telah digunakan selama bertahun-tahun untuk mengobati kanker. Obat ini diberikan melalui infus intravena sekali setiap tiga bulan.
Efek samping dapat mencakup penyakit jantung dan leukemia, dan karena alasan ini, pasien harus dipantau secara ketat dan dibatasi hingga maksimum dua hingga tiga tahun pengobatan dengan obat ini.
Karena potensi risiko dan dengan persetujuan lebih banyak pengobatan jangka panjang untuk MS, Novantrone jarang diresepkan untuk individu dengan MS.
Siapa pun yang menggunakan Novantrone sekarang atau sebelumnya pernah diberikan Novantrone perlu memiliki evaluasi tahunan terhadap fungsi jantungnya (seperti yang tercatat dalam nasihat ini), bahkan jika tidak lagi menerima obat ini.
Pada tahun 2004, Tysabri® (natalizumab), disetujui untuk bentuk relaps MS. Obat ini diberikan melalui infus intravena setiap empat minggu.
Setelah persetujuan awalnya, Tysabri untuk sementara ditangguhkan setelah dua individu (mengonsumsi Tysabri dalam kombinasi dengan Avonex) mengembangkan leukoensefalopati multifokal progresif (PML), yang jika tidak ditemukan sejak dini, seringkali merupakan infeksi virus otak yang fatal.
Sejak saat itu, Tysabri telah disetujui kembali dan pasien dipantau secara ketat melalui “Program Peresepan TOUCH.”
Pada November 2014, FDA mengumumkan persetujuan Lemtrada® (alemtuzumab) untuk pengobatan jangka panjang bentuk relaps multiple sclerosis (MS).
Ini adalah DMT ke-12 yang disetujui untuk pengobatan jangka panjang MS, dan obat intravena ketiga untuk MS.
Diberikan selama lima hari melalui infus intravena (IV) dan diikuti satu tahun kemudian oleh kursus tiga hari kedua, Lemtrada telah disetujui sebagai terapi lini kedua.
Klasifikasi ini mengacu pada obat yang hanya dapat diresepkan ketika pengobatan lain yang disetujui FDA gagal atau tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.
Lemtrada umumnya harus diresepkan untuk pasien yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap dua atau lebih terapi pengubah penyakit, karena profil keamanan obat tersebut.
Pada Maret 2017, Ocrevus® (ocrelizumab) menjadi pengobatan ke-15 yang disetujui FDA, khususnya untuk dua jenis MS: bentuk relaps MS (RMS) dan MS progresif-primer (PPMS).
Ini adalah pertama kalinya obat untuk MS disetujui untuk dua jenis penyakit, dan pertama kalinya obat apa pun disetujui untuk mengobati PPMS. Ocrevus diberikan melalui infus intravena (IV) setiap enam bulan.
Biosimilar dan Terapi Terbaru
Pada Agustus 2023, FDA menyetujui Tyruko® (natalizumab-sztn) sebagai biosimilar untuk natalizumab (Tysabri®), menjadikannya biosimilar pertama yang disetujui untuk pengobatan jangka panjang MS.
Biosimilar sangat mirip dengan, dan tidak memiliki perbedaan klinis yang signifikan dari, produk biologis yang sudah disetujui oleh FDA.
Disetujui untuk mengobati bentuk relaps MS, Tyruko diberikan pada dosis yang sama dan melalui cara pemberian yang sama seperti Tysabri, sementara juga membawa manfaat dan risiko yang sama.
Ocrevus adalah antibodi monoklonal manusia yang dirancang untuk secara selektif menargetkan sel B CD20-positif.
Ini adalah jenis sel kekebalan tertentu yang merupakan kontributor penting untuk proses penyakit MS.
Fakta bahwa Ocrevus menargetkan sel B membedakannya dari sebagian besar terapi pengubah penyakit yang sebelumnya disetujui untuk MS, yang menargetkan jenis sel kekebalan yang berbeda yang disebut “sel T.”
Efek samping dapat mencakup reaksi infus dan peningkatan infeksi. Kejadian buruk langka lainnya, termasuk kanker dan PML (dijelaskan sebelumnya dengan Tysabri), berpotensi terjadi, tetapi risiko ini masih dalam penyelidikan.
Pilihan Pengobatan yang Terus Berkembang
Perkembangan pengobatan jangka panjang untuk MS terus berlanjut, dengan semakin banyak pilihan yang tersedia untuk membantu mengelola penyakit dan meningkatkan kualitas hidup pasien.
Baca juga : MS: Diagnosis, Pengobatan, dan Perawatan di Mayo Clinic
Penting bagi individu dengan MS untuk berkonsultasi dengan dokter mereka untuk menentukan rencana pengobatan yang paling tepat berdasarkan jenis MS mereka, tingkat keparahan gejala, dan faktor-faktor individual lainnya.
Dengan pilihan pengobatan yang tersedia saat ini, harapan hidup dan kualitas hidup bagi penderita MS semakin meningkat.***
Ikuti dan Dukung Infolabmed.com
Mari terhubung melalui media sosial dan dukung perkembangan website Infolabmed.com
Dukungan untuk Infolabmed.com
Beri Donasi untuk Perkembangan Website
Dukung Infolabmed.com dengan memberikan donasi terbaikmu melalui DANA. Setiap kontribusi sangat berarti untuk pengembangan dan pemeliharaan website.
Donasi via DANAProduk Infolabmed
Nama Produk: REAGEN GOLONGAN DARAH REIGED DIAGNOSTICS (1 SET LENGKAP ANTI-A, ANTI-B, ANTI-AB, ANTI-D + KARTU GOLONGAN DARAH)
Harga: Rp 430.000
© 2025 Infolabmed.com | Terima kasih atas dukungannya
%20Panduan%20Lengkap.webp)
Post a Comment