Pemantapan Mutu Internal Laboratorium: Panduan Lengkap Menjamin Akurasi Hasil Pemeriksaan

Table of Contents

 

INFOLABMED.COM - Pemantapan Mutu Internal (PMI) atau Internal Quality Control (IQC) merupakan kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh laboratorium secara terus menerus untuk memperoleh hasil pemeriksaan yang tepat dan teliti . PMI berperan penting dalam menjamin bahwa setiap hasil pemeriksaan laboratorium dapat diandalkan oleh klinisi untuk menegakkan diagnosis dan menentukan terapi pasien .

Definisi Pemantapan Mutu Internal Laboratorium

Pemantapan mutu internal adalah serangkaian kegiatan yang dilakukan oleh laboratorium untuk mencegah dan mengawasi penilaian hasil pemeriksaan serta berupaya melakukan perbaikan, sehingga dapat diperoleh hasil yang akurat dan teliti . Kegiatan ini mencakup seluruh proses pemeriksaan laboratorium, mulai dari persiapan pasien, pengambilan spesimen, hingga pelaporan hasil .

PMI merupakan bagian dari program pemantapan mutu laboratorium yang lebih luas, yang juga mencakup Pemantapan Mutu Eksternal (PME) . Secara garis besar, pemantapan mutu laboratorium terdiri dari dua jenis pengelolaan yaitu :

Jenis Pemantapan Mutu	Definisi
Pemantapan Mutu Internal (PMI)	Kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh laboratorium secara terus menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat dan teliti
Pemantapan Mutu Eksternal (PME)	Sistem pengontrolan yang dilaksanakan oleh pihak lain, umumnya pengawas pemerintah atau profesi

Tujuan Pemantapan Mutu Internal

Tujuan utama dari pelaksanaan PMI adalah untuk mendeteksi dan mengidentifikasi kesalahan, baik yang bersifat sistematik maupun acak, yang mungkin terjadi di setiap tahap pemeriksaan . Tujuan spesifik PMI meliputi :

1. Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan dengan mempertimbangkan aspek analitik dan klinis.
2. Mempertinggi kesiagaan tenaga, sehingga pengeluaran hasil yang salah tidak terjadi dan perbaikan penyimpangan dapat dilakukan segera.
3. Memastikan bahwa semua proses mulai dari persiapan pasien, pengambilan, pengiriman, penyimpanan dan pengolahan spesimen sampai dengan pencatatan dan pelaporan telah dilakukan dengan benar.
4. Mendeteksi penyimpangan dan mengetahui sumbernya.
5. Membantu perbaikan pelayanan kepada pelanggan (customer).

Menurut penelitian yang dilakukan di Laboratorium Rumah Sakit UNS, evaluasi PMI menggunakan metode Sigma Metrik menunjukkan bahwa sistem PMI yang berjalan efektif dapat memberikan informasi penting untuk perbaikan berkelanjutan dan peningkatan mutu layanan laboratorium menuju standar analitik yang optimal .

Manfaat Pemantapan Mutu Internal

Pelaksanaan PMI memberikan berbagai manfaat bagi laboratorium, antara lain :

Manfaat	Keterangan
Meningkatkan kualitas laboratorium	Mutu presisi dan akurasi hasil pemeriksaan meningkat
Meningkatkan kepercayaan	Kepercayaan dokter terhadap hasil laboratorium meningkat
Memudahkan pengawasan	Pimpinan laboratorium lebih mudah melaksanakan pengawasan
Pencegahan kesalahan	Mengurangi kesalahan hasil sehingga tidak perlu ada pemeriksaan ulang
Pembuktian hasil meragukan	Melakukan pembuktian jika terdapat hasil yang meragukan oleh pengguna laboratorium

3 Tahapan Pemantapan Mutu Internal

PMI mencakup tiga tahapan proses yang saling terkait :

1. Tahap Pra-Analitik

Tahap ini mencakup seluruh kegiatan sebelum spesimen diperiksa . Kesalahan yang terjadi pada tahap pra-analitik merupakan yang terbesar, yaitu dapat mencapai 60-70% dari total kesalahan laboratorium .

Kegiatan yang termasuk dalam tahap pra-analitik :

• Persiapan pasien (puasa, posisi, obat-obatan)
• Pengambilan spesimen (venipuncture, teknik yang benar)
• Pemberian identitas spesimen (labeling)
• Penanganan dan pengiriman spesimen
• Penyimpanan spesimen sebelum pemeriksaan

Tujuan pengendalian tahap pra-analitik adalah untuk menjamin bahwa spesimen yang diterima benar dan dari pasien yang benar serta memenuhi syarat yang telah ditentukan . Spesimen yang tidak memenuhi syarat sebaiknya ditolak dan dilakukan pengulangan pengambilan agar tidak merugikan laboratorium dan pasien .

2. Tahap Analitik

Tahap analitik mencakup seluruh proses pengukuran dan analisis spesimen di laboratorium . Tingkat kesalahan pada tahap analitik sekitar 10-15%, lebih mudah dikendalikan dibandingkan tahap pra-analitik karena semua kegiatannya berada dalam laboratorium .

Kegiatan yang termasuk dalam tahap analitik :

• Pemeliharaan dan kalibrasi alat
• Uji kualitas reagen
• Uji ketelitian (precision) dan ketepatan (accuracy)
• Pelaksanaan quality control (QC) dengan bahan kontrol

Uji ketelitian dan ketepatan menjadi salah satu cara pemantapan mutu dalam tahap analitik untuk mendapatkan mutu laboratorium yang diharapkan . Pelaksanaannya terdiri dari uji validitas (untuk menentukan dasar nilai rujukan) dan uji kontrol (untuk menentukan ketelitian pemeriksaan pada hari tersebut) .

Metode Pengendalian Mutu Internal pada tahap analitik umumnya menggunakan :

• Grafik Levey-Jennings: Grafik kontrol yang memplot hasil kontrol kualitas harian terhadap mean dan standar deviasi.
• Aturan Westgard: Aturan baku untuk menginterpretasikan hasil kontrol dan menentukan apakah suatu run pemeriksaan diterima atau ditolak .

Beberapa aturan Westgard yang umum digunakan meliputi :

Aturan	Kriteria
1₂s (Warning)	Satu nilai di luar ±2SD (peringatan)
1₃s	Satu nilai di luar ±3SD (ditolak)
2₂s	Dua nilai berturut-turut > +2SD atau < -2SD (ditolak)
R₄s	Perbedaan 4s antara 2 kontrol dalam satu run (ditolak)
4₁s	Empat nilai berturut-turut > +1SD atau < -1SD (ditolak)
10x	Sepuluh nilai berturut-turut di satu sisi mean (ditolak)

Jika terjadi pelanggaran terhadap aturan Westgard, ada tiga kemungkinan yang dapat dilakukan :

1. Menerima seluruh pemeriksaan (jika hanya aturan peringatan yang dilanggar)
2. Menolak seluruh tes yang dikerjakan (pada pelanggaran aturan wajib)
3. Memperluas area grey zone dan melakukan pengulangan pada tes tertentu

3. Tahap Pasca-Analitik

Tahap pasca-analitik mencakup kegiatan setelah pengukuran selesai hingga hasil diserahkan kepada pasien atau klinisi . Tingkat kesalahan pada tahap pasca-analitik sekitar 15-20% .

Kegiatan yang termasuk dalam tahap pasca-analitik :

• Penulisan hasil pemeriksaan
• Interpretasi hasil
• Pelaporan hasil kepada klinisi/pasien
• Verifikasi hasil oleh penanggung jawab laboratorium

Kesimpulan

Pemantapan Mutu Internal (PMI) laboratorium merupakan fondasi utama dalam menjamin kualitas hasil pemeriksaan laboratorium. Dengan mencakup tiga tahapan penting—pra-analitik (60-70% sumber kesalahan), analitik (10-15% sumber kesalahan), dan pasca-analitik (15-20% sumber kesalahan)—PMI memastikan setiap hasil yang dikeluarkan laboratorium dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah dan klinis . Penerapan PMI yang konsisten dengan metode seperti grafik Levey-Jennings dan aturan Westgard memungkinkan laboratorium mendeteksi dan mengoreksi penyimpangan secara dini, sehingga meningkatkan kepercayaan dokter dan keselamatan pasien .

Follow Media Sosial Infolabmed.com melalui chanel Telegram [Link : https://t.me/infolabmedcom], Facebook [Link : https://www.facebook.com/infolabmed/], Twitter/X [Link : https://x.com/infolabmed]. Berikan DONASI terbaikmu untuk perkembangan website infolabmed.com melalui Donasi via DANA https://link.dana.id/minta?full_url=https://qr.dana.id/v1/281012012020092524655592.