Perang Paten Wegovy: Novo Nordisk Gugat Hims & Hers, Akankah Obat Diet Murah Terancam Punah?
INFOLABMED.COM - Raksasa farmasi Novo Nordisk baru-baru ini melayangkan gugatan terhadap Hims & Hers Health.
Gugatan ini diajukan pada hari Senin, menyusul peluncuran dan pembatalan cepat pil penurun berat badan 'copy' Wegovy seharga $49 oleh perusahaan telehealth AS tersebut.
Pembatalan pil generik ini terjadi setelah gelombang kritik tajam dari otoritas AS.
Perusahaan Denmark itu menuduh Hims & Hers melakukan pelanggaran paten.
Setelah berita gugatan ini menyebar, saham Novo Nordisk (NOVOb.CO) melonjak 5%.
Sebaliknya, saham Hims & Hers (HIMS.N) anjlok signifikan sebesar 20%.
Minggu sebelumnya, saham Novo dan pesaingnya, Eli Lilly (LLY.N), sempat menurun.
Penurunan tersebut disebabkan oleh pengenalan pil murah Hims yang berpotensi mengikis pendapatan Novo.
Pil tersebut juga dikhawatirkan membahayakan pergeseran strategi Novo menuju pasar konsumen yang membayar tunai.
Gugatan hukum ini mencakup baik obat penurun berat badan Novo dalam bentuk pil maupun suntikan.
Kasus ini menyoroti gesekan yang semakin intens antara produsen obat obesitas dengan perusahaan yang menjual versi copy berdasarkan bahan aktif yang sama.
Praktik semacam ini dinilai merugikan pendapatan produsen obat asli.
“Sekarang ada paduan suara pihak yang mengatakan, ‘Cukup sudah dengan situasi peracikan di Amerika Serikat,'” kata penasihat umum Novo Nordisk, John Kuckelman, kepada Reuters.
Ia menambahkan bahwa peluncuran pil Hims adalah “titik balik” dalam isu ini.
Menanggapi gugatan tersebut, Hims & Hers menyatakan bahwa itu adalah “serangan terang-terangan” oleh Novo.
Serangan ini ditujukan pada “jutaan warga Amerika yang mengandalkan obat racikan untuk mendapatkan akses ke perawatan yang dipersonalisasi.”
“Sekali lagi, Big Pharma mempersenjatai sistem peradilan AS untuk membatasi pilihan konsumen,” imbuh Hims & Hers.
Strategi Hukum dan 'Perang Melawan Peracik GLP-1'
Analis industri berpendapat bahwa gugatan ini, bersama dengan respons Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang luar biasa cepat, dapat menandai penumpasan yang lebih luas terhadap obat-obatan GLP-1 racikan.
Langkah ini berpotensi meringankan persaingan terhadap perawatan penurun berat badan berpaten dari produsen besar.
“Mereka tidak hanya mendeklarasikan perang terhadap pil Wegovy Hims & Hers, tetapi juga (peracik) GLP-1 secara umum,” ujar analis Sydbank, Soren Lontoft Hansen.
Novo Nordisk menyatakan bahwa mereka “meminta pengadilan untuk secara permanen melarang Hims menjual obat-obatan racikan yang tidak disetujui dan melanggar paten kami.”
Selain itu, perusahaan juga “berusaha untuk memulihkan kerugian atas penjualan produk-produk tersebut.”
Peraturan AS sebelumnya memungkinkan versi pesaing memasuki pasar ketika obat-obatan Novo dan Lilly mengalami kekurangan pasokan.
Obat-obatan racikan ini kemudian tetap beredar di pasar setelah kekurangan berakhir.
Industri peracikan bersandar pada hukum AS yang memungkinkan mereka mencampur dan menjual bahan-bahan dalam obat yang dipersonalisasi, seperti dalam dosis yang berbeda dari versi bermerek.
Gugatan ini menandai pergeseran signifikan dalam strategi hukum raksasa farmasi Denmark tersebut terhadap apotek peracikan.
Sebelumnya, Novo telah menggugat beberapa apotek peracikan karena diduga menjual “tiruan” Wegovy yang tidak aman dan diiklankan secara salah, yang melanggar hak merek dagangnya.
Namun, gugatan terhadap Hims ini adalah kasus paten AS pertamanya terhadap peracik.
“Setidaknya, Novo mungkin berharap pengajuan paten ini menciptakan efek jera terhadap Hims dan peracik lain yang berpikir untuk menawarkan produk semaglutide,” kata Gaston Kroub, mitra di firma hukum kekayaan intelektual K2K IP Law.
Ia juga menambahkan bahwa langkah ini memberikan Novo kesempatan untuk mendapatkan ganti rugi uang atas penjualan produk-produk tersebut di masa lalu dan yang sedang berlangsung.
Dinamika Pasar dan Kebijakan Farmasi
FDA mengumumkan pada hari Jumat bahwa mereka akan membatasi bahan-bahan GLP-1 yang digunakan dalam obat-obatan racikan.
Hims & Hers, yang pilnya didasarkan pada semaglutide – bahan aktif dalam obat blockbuster Novo Nordisk, Wegovy dan Ozempic – menyatakan pada hari Sabtu bahwa mereka akan berhenti menawarkan perawatan tersebut.
Meskipun demikian, versi injeksi masih tersedia di situs web perusahaan dan Hims belum menanggapi pertanyaan apakah mereka akan berhenti memproduksinya.
Perlu dicatat bahwa Novo Nordisk dan Eli Lilly telah mencapai kesepakatan penetapan harga penting dengan mantan Presiden AS Donald Trump tahun lalu.
Obat penurun berat badan mereka menjadi sorotan di situs web diskon obat baru TrumpRx.
“Saya pikir FDA telah memperjelas bahwa mereka tidak akan menoleransi pil Wegovy racikan.
Ini adalah serangan terhadap otoritas FDA,” tegas Markus Manns dari Union Investment, pemegang saham Novo dan Lilly.
Saham Lilly sendiri hanya sedikit menurun, kurang dari 1%.
Meskipun menjadi pelopor pasar obat obesitas, dominasi Novo Nordisk belakangan ini menunjukkan tanda-tanda erosi yang cepat.
Nilai pasar Novo Nordisk telah turun hampir 50% selama setahun terakhir.
Sahamnya anjlok 17% dalam satu hari minggu lalu setelah perusahaan mengisyaratkan “tekanan harga yang belum pernah terjadi sebelumnya.”
Persaingan diperkirakan akan semakin ketat dengan perkiraan persetujuan FDA untuk pil GLP-1 oral Eli Lilly, orforglipron, pada bulan April.
Di pasar utama AS, obat-obatan obesitas buatan Novo Nordisk dan Lilly mendorong pergeseran menuju pasar yang berfokus pada konsumen.
Dalam model ini, produsen obat mencari saluran pembayaran tunai dan telehealth untuk menjangkau puluhan juta warga Amerika.
Post a Comment