Iklan Wegovy Obat Obesitas Novo Nordisk Jadi Sorotan Fda: Benarkah Klaimnya Menyesatkan?
INFOLABMED.COM - Pemerintah Amerika Serikat melalui Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini melayangkan teguran keras kepada Novo Nordisk.
Teguran tersebut menyasar iklan televisi untuk pil obat obesitas terbaru mereka, Wegovy.
FDA menuduh iklan tersebut memuat klaim yang "palsu atau menyesatkan" mengenai kemampuan dan manfaat obat bagi pasien.
Teguran FDA: Klaim Menyesatkan pada Iklan Wegovy
Dalam surat bertanggal 5 Februari kepada Novo Nordisk, FDA menyatakan bahwa iklan tersebut telah salah melabeli obat oral tersebut.
Hal ini menjadikan distribusi obat itu sebagai pelanggaran hukum federal.
Badan regulasi tersebut meminta produsen obat untuk segera mengambil tindakan untuk mengatasi pelanggaran ini.
Tindakan tersebut dapat mencakup penghentian semua iklan yang mengandung klaim menyesatkan.
Respons Novo Nordisk dan Dinamika Pasar GLP-1
Novo Nordisk, dalam pernyataannya pada hari Senin, mengonfirmasi bahwa mereka telah menerima surat teguran tersebut.
Perusahaan juga mengklarifikasi bahwa iklan yang dimaksud sudah berjalan sejak peluncuran pil tersebut.
Namun, itu bukanlah iklan khusus Super Bowl mereka.
Liz Skrbkova, Kepala Media dan Hubungan Pemangku Kepentingan Novo di AS, menyampaikan respons dalam pernyataannya.
Ia menegaskan, "Kami menanggapi semua masukan regulasi dengan serius dan sedang dalam proses menanggapi FDA untuk mengatasi kekhawatiran mereka mengenai presentasi iklan tersebut."
Insiden ini menambah daftar tantangan yang dihadapi oleh produsen obat asal Denmark tersebut.
Novo Nordisk sedang berjuang keras untuk merebut kembali pangsa pasar.
Mereka menghadapi persaingan ketat dari rival utama, Eli Lilly.
Selain itu, muncul juga versi racikan atau generik yang lebih murah dari GLP-1 di pasar yang sedang booming.
Pil Wegovy perusahaan ini menjadi kunci utama dalam upaya tersebut.
Wegovy merupakan pil GLP-1 pertama untuk obesitas yang memasuki pasar pada bulan Januari.
Pekan lalu, Novo Nordisk mengumumkan bahwa lebih dari 170.000 pasien Amerika sudah mengonsumsi obat ini.
Detail Pelanggaran: Klaim Manfaat Berlebihan dan Informasi Risiko
Surat FDA ini pertama kali dilaporkan oleh Bloomberg pada hari Senin.
Dalam surat tersebut, FDA menyoroti bagaimana iklan Novo Nordisk secara menyesatkan menyiratkan bahwa pil mereka menawarkan manfaat superior dibandingkan obat penurun berat badan GLP-1 lain yang disetujui.
FDA secara khusus menunjuk frasa yang digunakan dalam spot iklan.
Frasa seperti "hidup lebih ringan" dan "jalan ke depan" menyiratkan penurunan berat badan yang lebih besar.
Selain itu, ada juga implikasi manfaat tambahan di luar itu, meskipun tidak ada bukti yang mendukung klaim tersebut.
Pernyataan iklan tersebut "secara menyesatkan menyiratkan manfaat di luar penurunan berat badan fisik.
Manfaat tersebut meliputi kelegaan emosional, pengurangan beban psikologis, harapan, atau arah bagi kehidupan pasien.
Ini memposisikan obat sebagai solusi untuk tantangan hidup yang lebih luas daripada pengobatan untuk kondisi tertentu, padahal ini juga belum dibuktikan," kata FDA dalam suratnya.
FDA juga menggarisbawahi kegagalan iklan tersebut dalam menyajikan informasi risiko secara benar.
Informasi risiko yang dimaksud harus disajikan baik dalam audio maupun teks, sebagaimana diwajibkan untuk iklan obat di televisi.
Langkah Hukum Lain: Gugatan Terhadap Hims & Hers
Pada hari yang sama, Novo Nordisk juga mengambil langkah hukum terhadap Hims & Hers.
Mereka mengajukan gugatan ke pengadilan untuk menghentikan perusahaan telehealth tersebut dari pemasaran massal.
Pemasaran massal tersebut berupa versi racikan pil dan suntikan Wegovy.
Post a Comment