Badai Hukum Di Pasar Obat Obesitas: Novo Nordisk Gugat 'Wegovy Kw' Murah Dari Hims & Hers
INFOLABMED.COM - Novo Nordisk, perusahaan farmasi terkemuka, mengumumkan pada hari Kamis bahwa mereka akan mengambil tindakan hukum terhadap Hims & Hers.
Langkah ini diambil setelah penyedia layanan telehealth tersebut menyatakan akan meluncurkan versi "copycat" yang lebih murah dari pil penurun berat badan Wegovy milik Novo.
"Tindakan yang dilakukan oleh Hims & Hers ini merupakan kompoundasi massal ilegal yang menimbulkan risiko signifikan terhadap keselamatan pasien," tegas Novo dalam sebuah pernyataan.
Novo Nordisk berjanji untuk "mengambil tindakan hukum dan regulasi guna melindungi pasien, kekayaan intelektual kami, serta integritas kerangka kerja persetujuan obat standar emas AS."
Pernyataan tersebut juga menyoroti, "Ini adalah contoh lain dari perilaku historis Hims & Hers yang menipu masyarakat Amerika dengan produk GLP-1 tiruan, dan FDA sebelumnya telah memperingatkan mereka tentang iklan menyesatkan produk GLP-1 palsu."
Dampak Pasar dan Tawaran Kontroversial Hims & Hers
Saham Novo Nordisk, bersama dengan rivalnya Eli Lilly, masing-masing mengalami penurunan sekitar 7% setelah Hims mengumumkan versi "copy" Wegovy yang lebih murah dengan harga $49.
Harga ini jauh lebih rendah dibandingkan pil bermerek yang dijual Novo seharga $149.
Saham Hims awalnya melonjak setelah pengumuman tersebut, namun kemudian mereda setelah Novo menyatakan akan melawan peluncuran produk tersebut.
Novo meluncurkan pil Wegovy-nya di AS pada awal Januari.
CEO Mike Doustdar pada hari Rabu menyampaikan kepada CNBC bahwa 170.000 orang sudah menggunakan obat tersebut.
Sebelumnya, Hims & Hers telah menawarkan semaglutide majemuk, bahan aktif dalam obat blockbuster Novo, Ozempic dan Wegovy, dalam format suntik.
Kini, mereka memperluas penawaran tersebut untuk mencakup versi oral.
Hims mengklaim pil "copy" Wegovy-nya akan dihargai $49 untuk bulan pertama dan $99 untuk bulan-bulan berikutnya dengan paket 5 bulan.
Argumen Paten dan Teknologi
Paten semaglutide dilindungi di AS hingga tahun 2032.
Namun, Hims berpendapat bahwa produk "copy" mereka "dipersonalisasi" dan karena itu legal.
"Produk majemuk ini menggunakan formulasi dan sistem pengiriman yang berbeda dari semaglutide oral yang disetujui FDA," jelas Hims.
Mereka menambahkan, "Pil yang diminum sekali sehari ini memiliki bahan aktif yang sama dengan Wegovy dan memberdayakan penyedia untuk menyesuaikan rencana perawatan secara spesifik bagi mereka yang memilih menghindari jarum suntik atau membutuhkan dosis lebih kecil untuk membantu menyeimbangkan efek samping."
Novo menyoroti bahwa mereka memproduksi pil Wegovy menggunakan teknologi SNAC.
Teknologi SNAC ini memfasilitasi penyerapan saat diberikan secara oral.
Tidak jelas bagaimana formula "copy" Hims dapat mencapai tingkat penyerapan yang sama.
Riwayat Kolaborasi dan Tantangan Global
Baru-baru ini, tahun lalu, Novo dan Hims sempat bermitra untuk menawarkan suntikan penurun berat badan dengan diskon kepada pelanggan perusahaan telehealth tersebut.
Namun, Novo mengakhiri kolaborasi tersebut hanya dua bulan kemudian.
Mereka beralasan bahwa Hims menggunakan pemasaran "menyesatkan" yang membahayakan keselamatan pasien.
Sementara itu, Eli Lilly belum memiliki pilihan GLP-1 oral di pasaran.
Mereka diperkirakan akan meluncurkan pil saingan, orforglipron, pada paruh pertama tahun ini, menunggu persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA).
"Dengan latar belakang hukum saat ini, tidak ada alasan mengapa HIMS tidak seharusnya mengevaluasi peluncuran ini untuk setiap produk penurun berat badan berikutnya seiring dengan terus berkembangnya pasar," kata analis Leerink, Michael Cherny, dalam catatan kepada kliennya.
Eli Lilly tidak segera menanggapi permintaan komentar.
Tekanan yang Meningkat bagi Novo Nordisk
Berita hari Kamis dari Hims menambah tekanan yang telah dihadapi Novo sepanjang tahun lalu.
Pada tahun 2025, saham perusahaan ini anjlok hampir 50%, menjadikannya tahun terburuk dalam sejarah mereka.
Hal ini terjadi karena investor kehilangan kepercayaan terhadap kemampuan produsen obat Denmark tersebut untuk mempertahankan pertumbuhan penjualan di tengah persaingan yang terus meningkat.
Sahamnya kembali turun 15% sejak awal tahun.
Pengumuman Hims datang beberapa hari setelah Novo memproyeksikan penjualan dan keuntungan akan menurun antara 5% hingga 13% pada tahun 2026.
Penurunan ini terutama disebabkan oleh tekanan harga di AS dan hilangnya eksklusivitas semaglutide di beberapa pasar di luar AS, seperti Kanada dan Tiongkok, tahun ini.
Sebagai perbandingan, Lilly memproyeksikan penjualan akan tumbuh sekitar 25% tahun ini.
Doustdar menjelaskan pandangan Novo yang lebih buruk dari perkiraan sebagai indikasi bahwa segalanya akan memburuk sebelum membaik.
"Kami menciptakan keterjangkauan bagi pasien, jutaan pasien yang saat ini membutuhkan produk GLP-1 tetapi tidak mampu membelinya," jelasnya kepada CNBC.
Ia melanjutkan, "Untuk melakukan itu dalam jangka pendek, Anda harus menghadapi kendala. Namun tentu saja, ada dorongan jangka panjang yang sangat panjang untuk tahun-tahun mendatang."
Post a Comment